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仿 制 卡 比 替 尼 价 格 _ 卡 比 替 尼 代 购 直 邮 _ 卡 比 替 尼 使 用 说 明 书 海 得 康 T o g g l e n a v i g a t i o n 首 页 卡 比 替 尼 资 讯 卡 比 替 尼 价 格 卡 比 替 尼 治 疗 方 案 卡 比 替 尼 中 文 说 明 书 卡 比 替 尼 患 者 反 馈 更 多 关 于 我 们 客 服 微 信 介 绍 【 药 物 名 】 C o b i m e t i n i b 【 商 品 名 】 C o t e l l i c 【 美 国 初 次 批 准 】 2 0 1 5 年 1 1 月 1 0 日 【 类 别 】 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 【 靶 点 】 M E K 【 分 子 结 构 】   分 子 式 ： C 4 6 H 4 6 F 6 I 2 N 6 O 8   ( 2 C 2 1 H 2 1 F 3 I N 3 O 2 · C 4 H 4 O 4 )   分 子 量 为 ： 1 1 7 8 . 7 1 【 生 产 公 司 】 罗 氏 子 公 司 基 因 泰 克 【 适 应 症 】 C o t e l l i c 联 合 威 罗 菲 尼 用 于 B R A F V 6 0 0 E 或 V 6 0 0 K 突 变 的 不 可 切 除 或 转 移 性 的 黑 色 素 瘤 患 者 的 治 疗 。 使 用 限 制 ： 不 适 用 于 野 生 型 B R A F 黑 色 素 瘤 患 者 的 治 疗 。 【 剂 量 和 药 物 管 理 】 （ 1 ） 患 者 选 择 ： 患 者 存 在 B R A F V 6 0 0 E 或 V 6 0 0 K 突 变 。 （ 2 ）     推 荐 剂 量 ： C o t e l l i c 的 推 荐 剂 量 是 在 2 8 天 疗 程 的 第 1 2 1 天 每 天 1 次 6 0 m g （ 3 片 ， 2 0 m g / 片 ） 口 服 给 药 给 药 ， 直 至 疾 病 进 展 或 不 耐 受 ； 可 与 食 物 同 时 服 用 或 不 与 食 物 同 时 服 用 ； 当 丢 失 一 剂 量 或 因 为 呕 吐 丢 失 一 剂 量 ， 则 再 当 天 无 需 服 用 额 外 剂 量 ， 下 一 剂 量 照 常 服 用 。 （ 3 ） 与 C Y P 3 A 抑 制 剂 同 时 给 药 的 剂 量 调 整 ： 避 免 中 度 / 强 度 C Y P 3 A 抑 制 剂 和 C o t e l l i c 同 时 给 药 。 如 对 正 在 服 用 C o t e l l i c 6 0 m g 患 者 不 可 避 免 短 期 ( 1 4 天 或 更 短 ) 内 与 中 度 C Y P 3 A 抑 制 剂 同 时 服 用 ， 则 减 少 C o t e l l i c 剂 量 至 2 0 m g 。 当 停 止 中 度 C Y P 3 A 抑 制 剂 给 药 后 ， 可 C o t e l l i c 剂 量 到 6 0 m g 。 使 用 另 一 种 中 度 / 强 度 C Y P 3 A 抑 制 剂 时 ， 减 少 C o t e l l i c 剂 量 至 4 0 m g 或 2 0 m g 。 （ 4 ） 根 据 不 良 反 应 进 行 剂 量 调 整 。 【 剂 型 和 规 格 】 口 服 片 剂 ： 2 0 m g （ 每 瓶 6 3 片 ） ， 白 色 圆 形 的 膜 包 衣 片 剂 ， 在 一 侧 凹 陷 处 标 记 有 “ C O B ” ； N D C 5 0 2 4 2 7 1 7 0 1 【 禁 忌 症 】 无 。 【 警 告 和 注 意 事 项 】 （ 1 ） 原 发 恶 性 肿 瘤 ： C o t e l l i c 可 引 发 皮 肤 恶 性 肿 瘤 和 非 皮 肤 恶 性 肿 瘤 。 密 切 监 测 患 者 的 症 状 。 对 皮 肤 恶 性 肿 瘤 ： 在 治 疗 开 始 前 和 治 疗 中 每 2 个 月 进 行 一 次 皮 肤 学 评 价 并 及 时 处 理 ； 当 与 威 罗 菲 尼 联 合 给 药 时 ， 暂 停 C o t e l l i c 给 药 ， 并 进 行 皮 肤 学 监 测 6 个 月 。 非 皮 肤 恶 性 肿 瘤 ： 密 切 监 测 患 者 的 体 征 和 症 状 。 （ 2 ） 出 血 ： C o t e l l i c 可 引 发 出 血 ， 包 括 关 键 区 域 或 器 官 的 症 状 性 出 血 。 对 出 血 症 状 进 行 剂 量 调 整 。 （ 3 ） 心 肌 病 ： C o t e l l i c 可 能 引 发 心 肌 病 ， 被 定 义 为 在 左 室 射 血 分 量 ( L V E F ) 下 降 症 状 性 和 无 症 状 性 。 尚 未 确 定 L V E F 基 线 或 低 于 机 构 正 常 低 限 ( L L N ) 或 低 于 5 0 % 患 者 的 安 全 性 。 在 开 始 C o t e l l i c 治 疗 前 ， 开 始 治 疗 后 的 1 个 月 以 及 随 后 的 每 三 个 月 进 行 一 次 L V E F 评 估 。 当 出 现 左 心 室 功 能 障 碍 时 进 行 剂 量 调 整 （ 中 断 给 药 、 减 少 给 药 剂 量 或 终 止 给 药 ） 。 在 剂 量 减 少 或 中 断 后 从 新 开 始 给 药 ， 须 在 开 始 后 的 2 周 、 4 周 、 1 0 周 、 1 6 周 以 及 随 后 的 临 床 需 要 时 进 行 L V E F 评 估 。 （ 4 ） 严 重 皮 肤 学 反 应 ： C o t e l l i c 可 能 引 发 严 重 皮 疹 和 其 他 皮 肤 反 应 。 对 不 良 反 应 进 行 剂 量 调 整 中 断 给 药 、 减 少 给 药 剂 量 或 终 止 给 药 ） 。 （ 5 ） 严 重 视 网 膜 病 和 视 网 膜 静 脉 阻 塞 ： C o t e l l i c 可 能 引 发 眼 毒 性 ， 包 括 严 重 视 网 膜 病 ( 视 网 膜 层 下 积 液 ) 。 对 出 现 视 力 障 碍 的 患 者 定 期 进 行 眼 科 评 估 ， 如 严 重 视 网 膜 病 被 诊 断 ， 暂 停 给 药 ， 直 至 视 觉 症 状 改 善 。 （ 6 ） 肝 毒 性 ： C o t e l l i c 可 能 引 发 肝 毒 性 。 在 治 疗 前 、 治 疗 期 间 每 月 以 及 根 据 临 床 需 要 更 频 繁 的 进 行 检 测 进 行 肝 功 能 检 测 。 （ 7 ） 横 纹 肌 溶 解 综 合 征 ： C o t e l l i c 可 能 引 发 横 纹 肌 溶 解 综 合 征 。 在 治 疗 前 、 治 疗 期 间 定 期 以 及 根 据 临 床 需 要 进 行 血 清 C P K 和 肌 酐 水 平 检 测 。 并 根 据 检 测 结 果 或 不 良 反 应 的 程 度 进 行 剂 量 调 整 。 （ 8 ） 严 重 光 敏 感 性 ： C o t e l l i c 可 引 发 光 敏 性 ， 包 括 严 重 病 例 。 忠 告 应 避 免 皮 肤 在 阳 光 下 暴 露 ， 在 户 外 活 动 时 需 要 穿 防 护 服 并 涂 抹 广 谱 U V A / U V B 防 晒 霜 和 护 唇 膏 ( S P F ≥ 3 0 ) 。 不 能 耐 受 2 级 或 更 高 光 敏 性 患 者 ， 进 行 剂 量 调 整 。 （ 9 ） 胚 胎 胎 儿 毒 性 ： C o t e l l i c 可 导 致 胎 儿 毒 性 。 忠 告 生 殖 潜 能 的 女 性 治 疗 期 间 和 完 成 治 疗 后 2 周 内 须 采 取 有 效 的 避 孕 措 施 。 【 不 良 反 应 】 严 重 不 良 反 应 包 括 ： 原 发 性 皮 肤 恶 性 肿 瘤 、 出 血 、 严 重 皮 肤 学 反 应 、 严 重 视 网 膜 病 和 视 网 膜 静 脉 阻 塞 、 肝 毒 性 、 横 纹 肌 溶 解 综 合 征 、 严 重 光 敏 感 性 、 胚 胎 胎 儿 毒 性 。 【 药 物 相 互 作 用 】 （ 1 ） 强 或 中 度 C Y P 3 A 抑 制 剂 对 C o b i m e t i n i b 的 影 响 ： 避 免 中 度 / 强 度 C Y P 3 A 抑 制 剂 和 C o t e l l i c 同 时 给 药 。 如 对 正 在 服 用 C o t e l l i c 6 0 m g 患 者 不 可 避 免 短 期 ( 1 4 天 或 更 短 ) 内 与 中 度 C Y P 3 A 抑 制 剂 同 时 服 用 ， 则 减 少 C o t e l l i c 剂 量 至 2 0 m g 。 当 停 止 中 度 C Y P 3 A 抑 制 剂 给 药 后 ， 可 C o t e l l i c 剂 量 到 6 0 m g 。 使 用 另 一 种 中 度 / 强 度 C Y P 3 A 抑 制 剂 时 ， 减 少 C o t e l l i c 剂 量 至 4 0 m g 或 2 0 m g 。 （ 2 ） 强 或 中 度 C Y P 3 A 诱 导 剂 对 C o b i m e t i n i b 的 影 响 ： C O T E L L I C 与 一 种 强 C Y P 3 A 诱 导 剂 的 共 同 给 药 可 能 减 低 c o b i m e t i n i b 全 身 暴 露 超 过 8 0 % 和 减 低 其 疗 效 。 避 免 同 时 使 用 C O T E L L I C 和 强 或 中 度 C Y P 3 A 诱 导 剂 ， 包 括 但 不 限 于 卡 马 西 平 ， 依 非 韦 伦 ， 苯 妥 英 ， 利 福 平 和 圣 约 翰 草 。 【 在 特 殊 人 群 中 的 使 用 】 （ 1 ） 妊 娠 期 ： 根 据 动 物 生 殖 研 究 发 现 和 其 作 用 机 制 ， 当 给 予 妊 娠 妇 女 C O T E L L I C 可 能 致 胎 儿 危 害 。 忠 告 妊 娠 妇 女 C o t e l l i c 对 胎 儿 潜 在 的 风 险 。 （ 2 ） 哺 乳 期 ： 尚 未 明 确 C o t e l l i c 是 否 存 在 于 人 乳 汁 中 以 及 哺 乳 对 婴 儿 的 影 响 。 考 虑 到 C o t e l l i c 具 有 潜 在 的 婴 儿 毒 性 ， 忠 告 哺 乳 期 妇 女 在 治 疗 期 间 和 完 成 治 疗 后 的 2 周 内 不 要 哺 乳 。 （ 3 ） 生 殖 潜 能 女 性 和 男 性 ： 避 孕 女 性 ： 在 治 疗 期 间 和 完 成 治 疗 后 的 2 周 内 须 采 取 有 效 的 避 孕 措 施 。 不 孕 不 育 女 性 和 男 性 ： 动 物 研 究 发 现 ， C o t e l l i c 可 能 造 成 生 殖 潜 力 的 女 性 和 男 性 的 生 育 力 降 低 。 （ 4 ） 儿 童 使 用 ： 尚 未 在 儿 童 患 者 确 定 C O T E L L I C 的 安 全 性 和 有 效 性 。 （ 5 ） 老 年 人 使 用 ： 未 研 究 。 （ 6 ） 肝 受 损 ： 未 曽 在 有 中 度 或 严 重 肝 受 损 患 者 中 研 究 c o b i m e t i n i b 的 药 代 动 力 学 。 根 据 群 体 药 代 动 力 学 分 析 结 果 建 议 对 有 轻 度 肝 受 损 患 者 ( 总 胆 红 素 低 于 或 等 于 U L N 和 A S T 大 于 U L N 或 总 胆 红 素 > U L N 但 ≤ U L N 的 1 . 5 倍 和 任 何 A S T ) 无 剂 量 调 整 。 （ 7 ） 肾 受 损 ： : 在 有 肾 受 损 患 者 未 曾 进 行 专 门 药 代 动 力 学 试 验 。 根 据 群 体 药 代 动 力 学 分 析 结 果 建 议 对 轻 度 至 中 度 肾 受 损 ( C L c r 3 0 至 8 9 m L / m i n ) 无 剂 量 调 整 。 对 有 严 重 肾 受 损 患 者 未 曾 确 定 推 荐 剂 量 。 【 药 物 过 量 】 没 有 C O T E L L I C 药 物 过 量 的 信 息 。 【 药 物 成 分 】 活 性 成 分 ： 每 2 0 m g 片 含 2 2 m g c o b i m e t i n i b 富 马 酸 盐 非 活 性 成 分 ： 片 芯 ： 微 晶 纤 维 素 ， 乳 糖 一 水 化 物 , 羧 甲 基 纤 维 素 钠 ， 硬 脂 酸 镁 。 涂 层 ： 聚 乙 烯 醇 ， 二 氧 化 钛 ， 聚 乙 二 醇 3 3 5 0 ， 滑 石 。 【 药 物 机 制 】 C o b i m e t i n i b 是 一 种 丝 裂 原 活 化 蛋 白 激 酶 ( M A P K ) 的 可 逆 性 抑 制 剂 / 细 胞 外 信 号 调 节 激 酶 1 ( M E K 1 ) 和 M E K 2 。 M E K 蛋 白 是 细 胞 外 信 号 相 关 激 酶 ( E R K ) 通 路 上 游 调 节 剂 ， 它 促 进 细 胞 增 殖 。 B R A F V 6 0 0 E 和 V 6 0 0 K 突 变 导 致 B R A F 通 路 其 中 包 括 M E K 1 和 M E K 2 的 组 成 性 激 活 。 在 植 入 表 达 B R A F V 6 0 0 E 肿 瘤 细 胞 系 中 ， c o b i m e t i n i b 抑 制 肿 瘤 细 胞 生 长 。 C o b i m e t i n i b 和 威 罗 菲 尼 靶 向 在 R A S / R A F / M E K / E R K 通 路 两 个 不 同 的 激 酶 。 与 任 一 个 单 药 比 较 ， 在 体 外 c o b i m e t i n i b 和 威 罗 菲 尼 的 共 同 给 药 导 致 增 高 的 凋 亡 和 在 小 鼠 植 入 隐 藏 B R A F V 6 0 0 E 突 变 肿 瘤 细 胞 系 减 慢 肿 瘤 生 长 。 在 一 个 体 内 小 鼠 植 入 模 型 C o b i m e t i n i b 还 阻 止 威 罗 菲 尼 介 导 的 野 生 型 B R A F 肿 瘤 细 胞 系 生 长 增 强 。 【 药 品 储 存 】 在 室 温 下 储 存 ， 温 度 低 于 3 0 ° C ( 8 6 ° F ) 。 说 明 书 > > > 海 外 就 医 全 球 找 药 美 国 、 日 本 、 俄 罗 斯 、 印 度 、 孟 加 拉 免 费 咨 询 : 4 0 0 0 0 1 9 7 6 3 步 骤 1 联 系 海 得 康 医 学 顾 问 ， 说 明 大 致 病 情 并 提 交 相 关 材 料 。 步 骤 2 签 订 服 务 协 议 ， 支 付 服 务 费 ， 海 得 康 帮 助 患 者 联 系 海 外 医 院 、 药 房 、 药 厂 。 步 骤 3 支 付 医 药 费 ， 海 外 就 医 药 房 取 药 ； 或 者 远 程 咨 询 代 诊 ， 海 外 医 院 药 房 将 药 物 直 邮 给 患 者 。 卡 比 替 尼 患 者 反 馈 卡 比 替 尼 价 格 卡 比 替 尼 的 简 介 和 价 格 2 0 1 8 0 3 3 0 卡 比 替 尼 的 治 疗 效 果 怎 么 样 ？ 哪 里 可 以 买 ？ 2 0 1 8 0 3 2 2 卡 比 替 尼 的 价 格 是 多 少 ？ 2 0 1 8 0 3 1 2 卡 比 替 尼 及 其 价 格 介 绍 2 0 1 7 1 1 1 7 卡 比 替 尼 效 果 怎 么 样 ？ 如 何 购 买 ？ 2 0 1 7 1 1 1 7 卡 比 替 尼 是 什 么 ？ 价 格 是 多 少 ？ 2 0 1 7 1 1 1 7 卡 比 替 尼 治 疗 方 案 黑 色 素 瘤 患 者 如 何 顺 利 度 过 孕 期 ？ 2 0 1 8 0 3 3 0 黑 色 素 瘤 的 治 疗 药 物 有 哪 些 ？ 2 0 1 8 0 1 2 9 黑 色 素 瘤 如 何 治 疗 ？ 2 0 1 8 0 1 2 9 如 何 预 防 黑 色 素 瘤 的 发 生 ？ 2 0 1 8 0 1 0 7 黑 色 素 瘤 对 患 者 的 危 害 2 0 1 8 0 1 0 7 如 何 区 分 黑 痣 和 黑 色 素 瘤 ？ 2 0 1 8 0 1 0 1 黑 色 素 瘤 除 外 科 以 外 的 治 疗 方 法 2 0 1 7 1 2 2 4 黑 色 素 瘤 的 外 科 治 疗 2 0 1 7 1 2 2 4 卡 比 替 尼 资 讯 黑 色 素 瘤 的 血 会 传 染 吗 ？ 2 0 1 8 0 5 0 9 卡 比 替 尼 获 批 治 疗 黑 色 素 瘤 2 0 1 8 0 5 0 9 卡 比 替 尼 和 维 莫 非 尼 治 疗 黑 色 素 瘤 2 0 1 8 0 4 2 5 突 变 黑 色 素 瘤 的 靶 向 治 疗 2 0 1 8 0 4 2 5 黑 色 素 瘤 的 靶 向 治 疗 药 物 2 0 1 8 0 4 1 9 黑 色 素 瘤 的 外 科 治 疗 方 法 2 0 1 8 0 4 1 2 如 何 处 理 身 上 的 痣 ？ 2 0 1 8 0 3 2 2 切 除 黑 痣 可 以 预 防 黑 色 素 瘤 ？ 2 0 1 8 0 3 1 2 站 点 导 航 首 页 卡 比 替 尼 资 讯 卡 比 替 尼 价 格 卡 比 替 尼 治 疗 方 案 卡 比 替 尼 中 文 说 明 书 卡 比 替 尼 患 者 反 馈 更 多 关 于 我 们 热 门 搜 索 网 站 地 图 H T M L 网 站 地 图 X M L 网 站 地 图 友 情 链 接 百 度 客 服 微 信 免 责 声 明 ： 本 网 站 展 示 的 医 药 信 息 仅 供 参 考 ， 具 体 疾 病 治 疗 和 用 药 细 节 请 务 必 咨 询 医 生 和 药 师 ， 海 得 康 不 承 担 任 何 责 任 C o p y r i g h t © 2 0 1 8 北 京 海 德 康 管 理 咨 询 有 限 公 司 A l l r i g h t s r e s e r v e d 京 I C P 备 1 5 0 5 8 3 4 2 号 7 4 　 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 （ 京 ） 非 经 营 性 2 0 1 6 0 1 0 6 工 商 执 照 注 册 号 / 统 一 社 会 信 用 代 码 1 1 0 1 0 5 0 1 9 9 2 7 1 2 6 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